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来源:英格尔检测 发布时间:2022-08-18
消毒产品是指能杀灭或去除传播介质上的病原微生物并使其无害的一系列产品,主要包括消毒剂、消毒器械(包括生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装)、卫生用品和一次性医疗用品等。
消毒产品检验方法标准体系和指标
我国消毒产品标准体系和监督体系逐步完善。
目前已形成基础标准、应用标准、产品标准和检验方法标准四大标准体系。
基本标准主要包括消毒产品的基本术语和定义、生产管理规范;
产品标准包括灭菌器械卫生要求、灭菌器械卫生要求、消毒灭菌指标卫生要求、消毒剂卫生要求和相关消毒产品标准五类。
作为消毒产品检验和评价的依据,颁布了20多项新的国家标准,涵盖6大类:理化试验方法、毒理学试验方法、金属腐蚀试验方法、生物指标评价方法、化学指标评价方法、清洗、消毒和灭菌效果试验方法。
为了我国消毒产品的备案和监督管理,规定了不同产品的检验要求。
消毒产品生产企业应当按照《消毒管理办法》第四十条的规定,按照国家卫生标准和卫生规范的要求,对消毒产品的理化指标、微生物指标、微生物杀灭指标和毒理指标进行检验。
WS/T 628-2019《消毒产品健康安全评价技术要求》规定,消毒产品首次上市前,产品负责单位应根据不同的产品类别,对产品的理化指标、杀灭/抑制微生物指标和/或微生物指标、毒理安全指标和指标技术指标进行检测。
附录B和附录C是一种消毒剂或消毒设备产品在使用时针对不同对象,应详细进行的条款测试,如有效成分含量、稳定性和重金属含量及微生物污染指数、不同菌株的杀灭实验、模拟实验、田间实验和急性毒理学实验、刺激实验、诱变实验等。
特别的消毒剂或消毒产品也有注明。
检测所有消毒剂
胍消毒液、季铵盐消毒液、碘消毒液、二氧化氯消毒液、过氧化物消毒液、戊二醛消毒液、酒精消毒液、苯酚消毒液、溴消毒液等新型消毒液
消毒剂应用领域
手、皮肤、粘膜、餐具、蔬菜水果、生活用水、游泳池水、医院污水、气体、医疗器械及用品(灭菌及高级消毒、中级消毒、低级消毒)一般物体表面及织物等。
测试卫生产品
女性经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿不湿等粪便卫生用品,以及其他一次性卫生用品
抑菌剂检测
皮肤抗菌剂、黏膜抗菌剂
试验项目:外观测定、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续稳定性试验、铅、砷、汞测定、金属腐蚀试验、杀灭微生物效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全试验、综合性能试验
抑菌剂:有效成分含量测定、稳定性试验、pH测定、微生物指标、菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓性细菌
卫生用品检测项目:大肠杆菌杀灭(抑制)试验金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验白色念珠菌杀灭(抑制)试验其他微生物杀灭(抑制)试验毒理学指标检测