近年来，随着药品医疗器械审批制度改革的稳步推进，国家食品药品监督管理局（CFDA）出台了一系列鼓励药品和医疗器械创新的政策。一时间，全球新药物理念引起了国内外的广泛关注。

　　两办发布的新文件拉开了我国药品审批制度全面改革的帷幕。中国药品审批制度改革的开始是2015年国务院发布的《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》《关于深化审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》是2015年改革理念的进一步升华，表明我国药品审批已从局部改革演变为全面体制改革。因此，我认为这是一种具有里程碑意义的思想解放。未来，中国医药产业将跟上中国经济发展的步伐，走上快速发展的道路。

　　全球新指出了未来医学创新和发展的方向。众所周知，医药强国的核心是创新能力，中国要想实现从医药大国向医药强国的转变，就必须坚持医药创新。因此，全球新的提出更加科学准确地阐述了创新药物的概念。

　　全球新是指在全球范围内从未获批上市的新作用机制。实践经验告诉我们，全球新药物研发是一个漫长而艰难的过程。

　　在全球200多个国家中，真正有创新能力的国家并不多，主要是美国。到目前为止，美国食品药品管理局（FDA）2017年批准的药物中只有46种属于创新药物，说明创新药物的研发水平与全球患者不满足的疾病治疗需求仍存在较大差距。因此，不断开发创新药物不仅是某个国家的责任，也是全球医学界的责任。

　　全球新是中国医药产业未来发展的方向。我们决心推动全球新，并不意味着我们应该放弃改良新药的研发和仿制药的发展，因为全球新药的研发不是为了与其他国家竞争和开发几种全球新药，而是为了促进中国医药研发的整体创新，真正满足临床需求和患者需求，减轻社会负担，为我国乃至为全球患者带来更大获益。