近日，国家药监局发布了YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告，相关标准编号、名称、适用范围和实施日期等信息公告如下：
英格尔医疗器械事业部专业从事医疗器械注册咨询及检测服务，提供法规及标准的培训服务，依托集团过去10多年来在医药方面的分析技术优势，10年以上专业技术服务老师，致力于成为国内专业的医疗器械注册服务平台。其实验室已获得了CMA认定、CNAS认可，并且在良好的ISO17025体系基础上，严格参照GMP、GLP规范运行，以满足合规、质量、效率等相关要求。
英格尔旨在帮助客户缩短注册周期，攻克审核材料难点、提升市场竞争力，同时使得客户获得高质高效、快速响应的服务体验。目前，公司已建成了认证咨询平台与检测平台， 具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询（包括510K、QSR 820等）、产品检测及咨询服务（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、化学表征，无线、包装测试等）；国内注册NMPA咨询服务（产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、经营许可证咨询服务）。
