材料化学表征
医用材料研究平台
材料化学表征
业务范围
各种材质和使用途径的医疗器械。
英格尔优势
项目经验丰富，熟悉ISO 10993和国内医疗器械相关指导原则，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求；依据不同材质，不同的使用途径进行方案设计，明确考察重点，周期短，效率高。
参考的国内外法规
ISO 10993 part1- part 33
YYT 1550 一次性使用输注器具与药物相容性研究指南
YYT 0927 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
YYT 1639 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法
英格尔，聚力价值信任
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标准规范 |
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合作伙伴|
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仪器设备|
- 集团优势
恪守全球标准规范
大型企业、政府机构、高效研发机构
一线品牌（沃特世、赛默飞、安捷伦、戴安等）高配实验室设备
全方位的服务内容，多领域的服务能力，规模化的服务平台、高品质的服务质量
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各种材质和使用途径的医疗器械。
英格尔优势
项目经验丰富，熟悉ISO 10993和国内医疗器械相关指导原则，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求；依据不同材质，不同的使用途径进行方案设计，明确考察重点，周期短，效率高。
参考的国内外法规
ISO 10993 part1- part 33
YYT 1550 一次性使用输注器具与药物相容性研究指南
YYT 0927 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
YYT 1639 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法
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400-182-9001 -
